Resumen
The invention relates to an atomization method which involves adding the drug solution to the excipient which should be insoluble in the dispersing medium and in the solvent of the drug solution and capable of absorbing the added drug solution solvent. Said excipient that is hydrated and charged with the drug is dispersed in one of the two following media: 1) a medium in which the drug is insoluble and immiscible with the drug solution solvent to prevent the drug from escaping into the dispersing medium; 2) a medium not matching the above-mentioned characteristics but to which the hydrated excipient charged with the drug is added just before nebulization so that the drug has no time to escape.
Reivindicaciones
1. 1. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,caracterizado por la utilización de excipientes insolubles en agua yabsorbentes, que comprende tres etapas esenciales: 2. Introducción del fármaco en forma de disolución en el excipiente. 3. Dispersión de la mezcla anterior en un segundo disolvente en elque son insolubles tanto el excipiente como el primer disolvente. 4. Atomización de la dispersión resultante originándose partículassecas de excipiente conteniendo el fármaco. 5. 2. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,según la reivindicación 1 caracterizado porque una solución del fármacose adiciona sobre un excipiente insoluble y absorbente sin sobrepasar lacapacidad de absorción de este excipiente, donde posteriormente el polvohidratado y cargado con el fármaco se homogeneiza y se dispersa en un medioinmiscible con el solvente de la solución del fármaco, y en el que elfármaco debe ser insoluble o, al menos, menos soluble que en el solventede la solución del fármaco, para evitar que el fármaco contenido en elexcipiente escape al medio de dispersión. 6. 3. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,de acuerdo con la reivindicación 2 en la que el solvente del fármaco esagua y el medio de dispersión es diclorometano o cualquier otro disolventeorgánico. 7. 4. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,de acuerdo con la reivindicación 1 en el que el fármaco se disuelve enagua y el excipiente hidratado y cargado con el fármaco se dispersa tambiénen agua justo antes de la nebulización, procediendo a su atomizacióninmediata para evitar que el fármaco escape del excipiente. 8. 5. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,de acuerdo con la reivindicación 4, en la que opcionalmente se realizaposteriormente la unión íntima entre las partículas de fármaco yexcipiente que todavía no se encuentren unidas mediante cualquierproceso de mezclado en el que se ejerza presión entre las partículas depolvo, por ejemplo en un mortero o en un molino de bolas. 9. 6. Procedimiento de preparación de polvos nasales por atomización,de acuerdo con las reivindicaciones anteriores, caracterizado porqueoptativamente se incorpora en la solución del fármaco cualquier otroexcipiente soluble, emulsificable o suspendible en el solvente de lasolución de fármaco que es absorbida por el excipiente. 10. 7. Composición farmacéutica, obtenida por el procedimientoreivindicado anteriormente, que comprende la utilización preferente dela vitamina B12, ya sea cianocobalamina o hidroxicobalamina ocualquiera de sus otras formas, y un excipiente insoluble y absorbentede agua, a los que opcionalmente pueden acompañar dentro de las partículasde este excipiente insoluble y absorbente otros excipientes de habitualuso farmacéutico, como otros promotores de la absorción nasal,reguladores del pH, estabilizantes y conservantes, junto con otrosexcipientes que se incorporan fuera del excipiente insoluble y absorbente,encargados de retardar el aclaramiento mucociliar nasal, como geles opolvos bioadhesivos.
